Competenze

Dopo il completamento degli studi tecnici, ho ricoperto in Germania diverse posizioni di responsabilità in multinazionali italiane e tedesche del settore chimico-farmaceutico e dei dispositivi medici (SOL SpA e Linde Healthcare). In particolare mi sono occupato di aspetti organizzativi (responsabile produzione, qualità e sicurezza presso la filiale bavarese della SOL SpA), di logistica di gas medicinali, del management della qualità e rischi, di marketing e vendita, per esempio come senior product manager presso la Linde Healthcare di Oberschleißheim (Monaco di Baviera). Tra i miei successi menziono a titolo di esempio limmissione nel mercato ospedaliero tedesco di nuovi servizi con notevoli contenuti tecnici-regolatori, e la riorganizzazione e conduzione della produzione di gas medicinali e tecnici in bombole.

Durante la mia attività professionale ho sempre curato con attenzione e costanza perticolari l’approfondimento e lo sviluppo delle competenze professionali. Subito dopo la laurea, parallelamente all’attività professionale, ho seguito e portato a termine con successo un corso di specializzazione in economia aziendale per ingegneri, ottenendo il titolo professionale di «tecnico economista di azienda» (Technischer Betriebswirt IHK). Successivamente (si veda oltre) ho conseguito diverse qualifiche professionali nell’ambito della sicurezza sul lavoro, della gestione dei sistemi qualità (ISO 9001), degli affari regolatori di dispositivi medici.

Qualifiche Professionali:

  • Tecnico economista di azienda (Technischer Betriebswirt IHK)
  • Specialist Management Systems – TÜV – Medical Devices
  • Specialist Technical Documentation – TÜV – Medical Devices
  • Qualitätsmanagement Auditor – TÜV – (ISO 9001)
  • Esperto Qualitätsmanagement (Qualitätsmanagement Fachkraft ) – TÜV – (ISO 9001)
  • Market Access Manager Medical Devices – TÜV
  • Quality & Regulatory Affairs Manager International – Medical Devices (TÜV)
  • Specialista sicurezza sul lavoro

Vi interessa il mercato tedesco? Seguite o progettate delle attività in Germania? Affidatevi ad un esperto che in Germania vive e lavora da più di vent’anni! Le mie competenze ed esperienza professionale sono al servizio dei miei clienti, per realizzare con successo i loro progetti ed obiettivi in Germania.

La mia offerta per le vostre attività in Germania:

1. Settore dispositivi medici

Quality Management & Regulatory Affairs

-Aggiornamento, sviluppo, adattamento del sistema gestione qualità in lingua tedesca (ISO 13485 e ISO 9001)

-Trasferimento di processi nell`ambito del sistema gestione qualità dall`unità italiana (per es. casa madre) a quella tedesca (per es. centro servizi / unità distributiva), e viceversa.

-Realizzazione di istruzioni procedurali (Standard Operating Procedures) in lingua tedesca

-Attività di supporto e preparazione ad audit (prima, seconda e terza parte, ISO 13485 e ISO 9001)

-Formazione personale su temi inerenti il sistema gestione qualità in lingua tedesca

-Supporto nella realizzazione di documentazione tecnica in lingua tedesca

-Gap-Analysis in relazione alle prescrizioni della MDR

-Coordinazione / Moderazione di attività nell`ambito dell`analisi dei rischi (ISO 14971), per esempio moderazione di FMEA.

Sviluppo Mercato & Supporto organizzativo

-Ricerca partner (distribuzione / vendita)

-Organizzazione e management filiale / rete vendita (per esempio come interim-manager)

-Supporto strategico ed operativo per il lancio di nuovi prodotti e servizi nel mercato tedesco (Market Access e Product Management)

-Coordinazione e gestione in loco di progetti logistici ed organizzativi (per esempio ristrutturazione rete vendita / filiale, realizzazione di una struttura logistica conforme alle GDP)

-Supporto nella gestione partner (anche enti certificatori) e fornitori

-Supporto in progetti presso clienti (per esempio nella realizzazione di servizi presso ospedali)

-Formazione personale in lingua tedesca

-Attività di trouble-Shooting in situazioni specifiche, da definire

2. Altri settori tecnologici

Meccanico

Farmaceutico, Cosmetico e Alimentare

Chimico

Sviluppo Mercato Tedesco

- Supporto nel creare in loco una presenza adeguata (rete vendita, filiale, ecc.)

- Ricerca e selezione partner per distribuzione & vendita e fornitori

- Supporto operativo in trattative con clienti, partner e fornitori

- Supporto strategico e operativo nell` introduzione di prodotti e servizi

- Supporto analisi di mercato

- Assunzione interim della funzione di product manager

- Fiere & Eventi: Supporto organizzativo & operativo

- Formazione personale in lingua tedesca su temi specifici (vendita, organizzazione, sistema qualità)

Supporto e Coordinazione in Germania

- Organizzazione e management filiale / rete vendita, incl. attività di trouble shooting.

- Realizzazione di progetti (tecnologici, logistici & organizzativi)

- Attività di coordinazione e mediazione tra casa madre italiana e realtà tedesca.

- Supporto nella comunicazione e relazione con le autorità locali.

- Documentazione, aggiornamento e sviluppo del sistema qualità in lingua tedesca (ISO 9001)

- Supporto nella realizzazione di documentazione tecnica in lingua tedesca

- Preparazione ad audit (partner, fornitori, organismi certificatori) (ISO 9001)